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多發性骨髓瘤治療藥物達雷妥尤單抗注射液獲批上市

2019/07/19

近日,國家藥品監督管理局有條件批準達雷妥尤單抗注射液(英文名:Daratumumab Injection)進口注冊申請,用于單藥治療復發和難治性多發性骨髓瘤成年患者,包括既往接受過一種蛋白酶體抑制劑和一種免疫調節劑且最后一次治療時出現疾病進展的患者。


雷妥尤單抗是一種人源化、抗CD38 IgG1單克隆抗體,與腫瘤細胞表達的CD38結合,通過補體依賴的細胞毒作用(CDC)、抗體依賴性細胞介導的細胞毒作用(ADCC)和抗體依賴性細胞吞噬作用(ADCP)、以及Fcγ受體等多種免疫相關機制誘導腫瘤細胞凋亡。達雷妥尤單抗注射液的上市將為復發和難治性多發性骨髓瘤患者提供新的治療手段。

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