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默沙東Keytruda獲FDA優先審評資格

2019/07/19

來源:藥研發          時間:2017-01-16

默沙東(MSD)宣布,美國FDA已經接受其PD-1單抗Keytruda(pembrolizumab)聯合化療(培美曲塞+卡鉑)一線治療轉移性或晚期非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的補充生物制品許可申請(sBLA),并授予優先審評資格,PDUFA預定審批期限為2017年5月10日。如果獲批,這可能是首個用于治療晚期非小細胞肺癌患者的化療與腫瘤免疫藥物聯合方案。


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