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吉利德乙肝藥物Vemlidy獲批進入歐洲市場

2019/07/19

  來源:生物谷         時間: 2017-01-17

2017年1月17日訊,據悉,歐洲委員會已經授權吉利德的藥物Vemlidy進入歐洲市場,這標志著歐盟近十年來首個乙肝病毒(HBV)療法獲批。


經過對主席11月批準建議的確認,歐盟點頭授權吉利德乙肝藥物進入歐洲市場,可在歐盟28個成員國以及挪威和冰島進行成年人及青少年HBV感染的治療。


早在2016年年末,該藥物就已經獲得美國FDA批準用于治療成年人HBV感染及控制肝病,同時也獲得日本衛生、勞動和福利部門的批準。


Vemlidy(替諾福韋艾拉酚胺,TAF)是一個每日一次的口服藥物,可以產生其前身Viread(富馬酸替諾福韋酯,TDF)相同的效果,但是劑量減小到了原來的十分之一。由于替諾福韋的劑量減少,TAF治療降低了對腎臟及骨的副作用。


吉利德的執行副總裁和首席科學家Norbert Bischofberger博士說道:“TAF反映了吉利德改善和簡化包括HBV在內的慢性感染疾病治療的決心,同時我們還在不斷努力提高治療藥物的療效。我們期待TAF盡快在歐盟使用?!?/span>


HBV是癌癥的第二大誘因,據乙型肝炎基金會介紹,全球有2.4億人感染HBV,每年會引起680000人死亡。


WHO 2016年的報告顯示歐洲有1300萬HBV攜帶者,每年有100萬新發感染者。

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